代理销售新冠病毒抗原检测，需要办理哪些资质？

宋剑

一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：第三类医疗器械经营。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。

二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售（三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营）。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。

3、其他相关零售资质，因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒，按经营范围和要求办理即可，如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。

Q：我想以最快的速度代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，有快捷的办法吗？

A：有，入驻第三方医疗器械园区，开办医疗器械经营企业。

Q：开办医疗器械经营企业，需要办理哪里资质？

A：营业执照、医疗器械经营许可证。

Q：入驻第三方平台开办医疗器械经营企业，一般需要多少钱？

A：价格不等，比如经济发达区域，入驻费相对较高，含冷链价格40000-50000元/年不等；其他区域含冷链价格30000-40000元/年不等。

Q：有没有降低入驻费的办法？

A：有。落户政策园区，享受税收优惠政策。假设您的年度利润为500万，享受30%增值税和15%企业所得税的财政奖励，可以获得306000元的财政扶持资金，一年4-5万的入驻费算不上支出。

Q：开办医疗器械经营企业，最快多久可以办理好相关经营资质？

A：保证企业字号唯一性、质量负责人在岗在职，最快19天。

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